Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20313 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02493 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковках Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах (вид 281770): 1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit: - 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г, - 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable, - 10 насадок для шприца Premise Flowable, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 60 дисков OptiDisc, - 25 палет для смешивания, - 50 аппликаторов. 2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit: - 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г, - 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable, - 10 насадок для шприца Premise Flowable, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 60 дисков OptiDisc, - 25 палет для смешивания, - 50 аппликаторов. 3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit: - 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 50 аппликаторов. Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках (вид 281750): - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |