Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20313
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02493
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в наборах и отдельных упаковках
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах (вид 281770): 1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit: - 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г, - 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable, - 10 насадок для шприца Premise Flowable, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 60 дисков OptiDisc, - 25 палет для смешивания, - 50 аппликаторов. 2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit: - 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г, - 1 шприц 1,7г текучего композита Premise Flowable, - 10 насадок для шприца Premise Flowable, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 60 дисков OptiDisc, - 25 палет для смешивания, - 50 аппликаторов. 3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit: - 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4г, - бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл, - протравочный гель 3г, - 10 насадок для шприца с протравочным гелем, - 50 аппликаторов. Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках (вид 281750): - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3, - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКерр Италия С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях