Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 В следующих исполнениях: - Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Простыня операционная с адгезивным краем и впитывающей зоной, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, сборным карманом, отводом, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Чехол на инструментальный столик, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Пелёнка впитывающая с карманом для сбора жидкости и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Брюки процедурные для пациента, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Халат процедурный, производства ООО «ТД АгатМед», Россия - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Простыня на инструментальный столик, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Чехол для электродов, производства ООО «ТД АгатМед», Россия 6. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 9. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 11. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 12. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 13. Карман для транспортировки биологического материала, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 14. Пелёнка впитывающая с карманом для сбора жидкости и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 15. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами, адгезивным краем и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 16. Карман - приемник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 17. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 18. Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. 19. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, встроенными покрытиями для ног, впитывающей зоной, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия 4. Чехол на С-образную рентгеновскую трубку, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 6. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 7. Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, адгезивным краем, впитывающей зоной и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Простыня операционная с адгезивным краем и впитывающей зоной, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, сборным карманом и отводом, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 10. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 11 Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Карман - приемник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня операцио... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТД АгатМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТД АгатМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ТД АгатМед", Россия, 141600, Московская обл., г. Клин, Ленинградское шоссе, 88км, строение 2Б, помещение главного корпуса №1, этаж 2, помещения №№72-106 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |