RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20318
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6213
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями
в исполнениях: MediMix mini (MF 4010), MediMix four (MF 4040S), MediMix plus (MF 4060, MF 4060S), MediMix multi (MF 4120S, MF 4120R). I. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix mini (MF 4010) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 4.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4011А, MF 4011C, MF 4012С, MF 4014С, не более 400 шт. 4.2. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 4.3. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 4.5. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 4.6. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 4.7. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 4.8. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 4.9. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. II. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix four (MF 4040S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4804). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы (MF 4823), не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4044, MF 4044А, не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. III. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 4.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 4.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 4.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 4.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 5. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 5.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4041, MF 4061, не более 400 шт. 5.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 5.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 5.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 5.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 5.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 5.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 5.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 5.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 5.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. IV. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4803). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы MF 4822, не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4061, MF 4062, MF 4064, MF 4065, MF 4067i (часть «А»), MF 4066 (часть «В»), MF 4068 (часть «В»), MF 4070 (часть «С»), MF 4071 (часть «С»), не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. V. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4801). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы MF 4821, не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения M l5108, MF 41201S (часть «А»), MF 41201Si (часть «А»), MF 41204S (часть «А»), MF 41204Si (часть «А»), MF 40211Si (часть «А»), MF 41205 (часть «В»), MF 41213 (часть «В»), MF 41206 (часть «С»), MF 41207 (часть «С»), MF 41212 (часть «С»), не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. VI. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120R) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4802). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы (MF 4821), ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Р-Фарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИмпромедиформ ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Impromediform GmbH, Gielster Stü,ck 11, 58513 Lü,denscheid, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Impromediform GmbH, Gielster Stü,ck 11, 58513 Lü,denscheid, Germany
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияM-Form Medizintechnik Metallform GmbH & Co. KG, Gielster Stü,ck 11, 58513 Lü,denscheid, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях