Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-400 в комплекте: 1. Анализатор с батарейным отсеком питания - 1 шт. 2. Мундштуки - 5 шт. 3. Мундштук-чашка. - 1 шт. 4. Батареи питания типа АА 1,5 В - 5 шт. 5. Чехол для анализатора - 1 шт. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-400P в комплекте: 1. Анализатор с аккумуляторным отсеком питания RPU/400 - 1 шт 2. Мундштуки - 15 шт. 3. Мундштук-чашка. - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторного отсека питания RPU/400 производства компании Sunny Computer Technology Europe s.r.o. - 1 шт. 5. Зарядное устройство для принтера производства компании ABLE Systems Limited - 1 шт. 6. Кабель связи анализатора с принтером - 1 шт. 7. Принтер производства компании ABLE Systems Limited модель API300 - 1 шт. 8. Рулоны термобумаги для принтера - 3 шт. 9. Упаковочная сумка - 1 шт. 10. Сервисный ключ - 1 шт. Принадлежности 1. Мундштуки до 10600 шт. 2. Мундштуки-чашки до 5 шт. 3. Батарейный отсек питания до 5 шт. 4. Аккумуляторный отсек питания RPU/400 до 5 шт. 5. Сервисный ключ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтез СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайон Лабораториз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Lion Laboratories Ltd., TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Lion Laboratories Ltd., TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lion Laboratories Ltd, TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |