Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20337 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05373 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями Принадлежности: 1. Система графического отображения. 2. Мобильное основание. 3. Настольная подставка. 4. Устройство для настенного крепления. 5. Комплект ЭКГ кабелей. 6. Коннекторы - 5 шт. 7. Фиксирующие ленты - 5 шт. 8. Силиконовые чехлы - 5 шт. 9. Электроды для ЭКГ - 1500 шт. 10. Кабель для передачи данных на компьютер. 11. Адаптер для беспроводной передачи данных на компьютер. 12. Программное обеспечение на дисковых носителях. 13. Кабели пациента - 5 шт. 14. Зарядное устройство. 15. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭВЕНТУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, дом 16, корпус 6, комната 205 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, дом 16, корпус 6, комната 205 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Моника Хелфкеа Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Monica Healthcare Ltd, Unit 8, Interchange 25 Business Park, Bostocks Lane, Nottingham, NG10 5QG, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Monica Healthcare Ltd, Unit 8, Interchange 25 Business Park, Bostocks Lane, Nottingham, NG10 5QG, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tioga Ltd, St Thomas House, Mansfield Road, Derby DE1 3TN, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |