RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20339
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09270
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Станция управляющая (Control Unit cobas 4800) в составе: - Системный блок (Control Unit). - Монитор (Monitor). - Клавиатура (Keyboard). - "Мышь" компьютерная (Mouse). 2. Станция рабочая диагностическая (Cobas link) в составе: - Системный блок (Cobas link). - Клавиатура (Keyboard). - "Мышь" компьютерная (Mouse). - Адаптер сетевой, 1-4 шт. (Network adapter). - Кабель сетевой 10 м, 1-4 шт. (Network cable 10m). - Диск установочный для системы операционной (Cobas link recovery DVD). - Гарантия и инструкция (Worldwide limited warranty and technical support manual). - Инструкция (Cobas link manual). 3. Фильтр вентилятора, 1-10 шт. (Filter Fan). 4. Предохранитель, 1-20 шт. (Fuse 10A T 250V 5х20). 5. Предохранитель, 1-20 шт. (Fuse 16A T 250V 5х20). 6. Предохранитель, 1-20 шт. (Fuse 3.15A T 250V 5х20). 7. Предохранитель, 1-20 шт. (Fuse 5x20 1.6AT 250 V ULR/IEC). 8. Предохранитель, 1-20 шт. (Fuse 8A T 250V 5x20). 9. Кабель для подключения к электросети американского образца, 1-5 шт. (Cable Mains Connection US, Plug 5-15P to IEC60320-C19). 10. Кабель для подключения к электросети европейского образца, 1-5 шт. (Cable Mains Power EU, Plug Schuko to IEC60320-C19). 11. Кабель сетевой, 1-5 шт. (Cable LAN 3m). 12. Лампа ксеноновая, 1-2 шт. (Lamp Xenon 13 V, 100W). 13. Крышки защитные для оптики, 1-20 шт. (Protective Caps For Optics). 14. Устройство для считывания штрих-кодов с USB кабелем (Reader Barcode ext. USB). 15. Аппликаторы для заклеивания планшетов плёнкой, 1-20 шт. (Sealing Foil Applicator). 16. Устройство защиты данных (Cobas IT Firewall). 17. Руководство по инсталляции ПЦР-анализатора cobas z 480 (Installation Manual cobas z 480). 18. Руководство по инсталляции системы модульной cobas 4800 (Installation Manual cobas 4800 system). 19. Наклейка предупреждающая, 1-10 шт. (Lable Warning Biohazard). 20. Диск с программным обеспечением cobas 4800 (SW CD cobas 4800 Software). 21. Диск с программным обеспечением cobas z 480 (SW CD cobas z 480 Service Software). 22. Диск с программным обеспечением Microlab STAR (SW CD Microlab STAR Service). 23. Диск с программным обеспечением (SW DVD OSXP Recovery Image).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Молекуляр Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях