Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20341 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016 Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации): 1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт., - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт., - Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт., - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. - Ложемент - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт., - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт., - Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт., - Игла одноразовая - не более 30 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. - Ложемент «плюс» - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт. 5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе: - Шприц с пастой С - не более 3 шт., - Шприц с пастой П - не более 3 шт., - шприц с пастой Т - не более 3 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения: - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт., - Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт., - Игла одноразовая - не более 30 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |