Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20358 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/263 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями в составе: 1. Штатив передвижной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Генератор рентгеновский высоковольтный. 6. Детектор беспроводной твердотельный. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.). 2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.). 3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.). 4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.). 5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.). 6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.). 7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.). 8. Негатоскоп. 9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.). 10. Кассеты (не более 15 шт) 11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.). 12. Термобумага (не более 10 рулонов.). 13. Термопленка (не более 10 рулонов) 14. Принтеры специальные (не более 2 шт.). 15. Устройство проявочное. 16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.). 17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.). 18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). 19. Мониторы специальные (не более 5 шт.). 20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 22. Щит распределительный. 23. Трансформатор силовой. 24. Стабилизатор. 25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 15 шт.). 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.). 27. Фантомы (не более 3 шт.). 28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.). 29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.). 30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.). 31. Лампы электрические (не более 3 шт.). 32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.). 34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems DMC GmbH Rö,ntgenstraβ,e, 24, 22335, Hamburg, Germany. 2. SEDECAL, S.A., C/Pelaya, 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |