Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20360 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02074 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и без Принадлежности: 1. Тележка для коагулятора Mega Cart. 2. Выключатель монополярный ножной. 3. Выключатель биполярный ножной. 4. Адаптер монополярный. 5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac. 6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Трубка лапароскопическая. 8. Трубка светоотражающая. 9. Фильтр ULPA. 10. Фильтр угольный. 11. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen, - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром, - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром, - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean, - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean, - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком, - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком, - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали, - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали, - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком, - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком, - с ручным управлением All-In-One. 12. Электроды: - режущий, - иглообразный, - иглообразный MEGAfine, - иглообразный тупой, - шарообразный, - специализированный штыковой, - пациента многоразовый Mega 2000, - пациента Mega Soft, - пациента Mega Soft Dual Cord, - пациента одноразовый со шнуром, - пациента одноразовый со съемным шнуром, - лапароскопический одноразовый, - лапароскопический одноразовый MEGAtips, - лапароскопический многоразовый, - лапароскопический All-In-One, - петлевой LLETZ Loop, - биполярный пинцетный. 13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 14. Кабель многоразовый для электродов пациента. 15. Штифт-индикатор многоразовый. 16. Шнур многоразовый ножного управления. 17. Кабель биполярный одноразовый |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМед Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мегадайн Медикал Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |