RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20374
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6916
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента BeneView T9 с принадлежностями
I. Состав: 1.Монитор пациента BeneView T9, основной блок - 1 шт., 2.Кабель питания монитора - 1 шт., 3. Руководство пользователя печатное/CD - не более 10 шт. 4. Модуль расширения, с кабелем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 6. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 7. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 8. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 9. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 10. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости). 11. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости). 12. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости). 13. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости). 14. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости). 15. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости). 16. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости). 17. Модуль пульсоксиметрии Mindray - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Модуль пульсоксиметрииMasimo - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Модуль пульсоксиметрииNellcor - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Модуль инвазивного давления - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Модуль сердечного выброса - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Модуль капнометрии в боковом потоке M02C - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Модуль капнометрии в боковом потоке - не более 3 шт. (при необходимости). 24. Модуль капнометрии в основном потоке - не более 3 шт. (при необходимости). 25. Модуль капнометрии Microstream - не более 3 шт. (при необходимости). 26. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. (при необходимости). 27. Модуль анестезиологических газов, кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 28. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. (при необходимости). 29. Модуль анестезиологических газов - не более 3 шт. (при необходимости). 30. Модуль механики дыхания - не более 3 шт. (при необходимости). 31. Модуль импедансной кардиографии - не более 3 шт. (при необходимости). 32. Модуль биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. (при необходимости). 33. Модуль tcGas - не более 3 шт. (при необходимости). 34. Модуль интерфейсный CCO/SvO2 - не более 3 шт. (при необходимости). 35. Модуль измерения непрерывного сердечного выброса PiCCO - не более 3 шт. (при необходимости). 36. Модуль измерения насыщения кислородом центральной венозной крови ScvO2 - не более 3 шт. (при необходимости). 37. Модуль подключения внешних устройств BeneLink - не более 3 шт. (при необходимости). 38. Модуль электроэнцефалографии - не более 3 шт. (при необходимости). 39. Модуль нейромышечной проводимости - не более 3 шт. (при необходимости). 40. CeVox оптический модуль с кабелем и оптическим датчиком - не более 5 шт. (при необходимости). 41. CeVox оптический модуль с кабелем - не более 2 шт. (при необходимости). 42. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип защёлка, взрослый - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип защелка - 1 шт., - электрод взрослый - 10 шт. 43. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, взрослый/детский - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип защелка - 1 шт., - электрод взрослый/детский - 10 шт. 44. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, детский - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип защелка - 1 шт., - электрод детский - 50 шт. 45. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип защёлка, взрослый - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип защелка - 2 шт., - электрод взрослый -10 шт. 46. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип зажим, взрослый - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип зажим - 2 шт., - электрод взрослый - 10 шт. 47. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип зажим, взрослый - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип зажим - 1 шт., - электрод взрослый - 10 шт. 48. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, взрослый - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод, тип зажим - 1 шт., - электрод взрослый - 10 шт. 49. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, детский - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип зажим 1 шт., - электрод детский - 50 шт. 50. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, неонатальный - не более 10 компл. (при необходимости), в составе: - кабель ЭКГ магистральный - 1 шт., - провод тип зажим - 1шт., - электрод неонатальный - 50 шт. 51. Комплект для PiCCO мониторинга - не более 50 компл. (при необходимости), в составе: - датчик давления - 1 шт., - адаптер для датчика температуры инъекции - 1 шт. 52. Трубка НИАД с манжетой взрослой- не более 5 шт. (при необходимости). 53. Трубка НИАД с манжетой детской- не более 5 шт. (при необходимости). 54. Трубка НИАД с манжетой неонатальной- не более 5 шт. (при необходимости). 55. Трубка НИАД многоразовая (взрослая/детская, неонатальная) - не более 10 шт. (при необходимости). 56. Манжета с коннектором многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) - не более 150 шт. (при необходимости). 57. Манжета с коннектором многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) - не более 100 шт. (при необходимости). 58. Манжета с коннектором набедренная многоразовая (46-66 см) - не более 50 шт. (при необходимости). 59. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) - не более 30 шт. (при необходимости). 60. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) - не более 20 шт. (при необходимости). 61. Манжета с коннектором бескамерная набедренная многоразовая (46-66 см) - не более 20 шт. (при необходимости). 62. Манжета с коннектором бескамерная удлиненная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Манжета одноразовая неонатальная (3,1-5,7 см, 4,3-8,0 см, 5,8-10,9 см, 7,1-13,1 см, 8-15 см) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 64. Манжета одноразовая детская (10-19 см, 18-26 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 65. Манжета одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 66. Манжета набедренная одноразовая (46-66 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 67. Манжета бескамерная удлиненная одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 68. Электроды ЭЭГ игольчатые подкожные одноразовые, взрослые/детские (10 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 69. Электроды для ЭЭГ чашечковые многоразовые (взрослые/детские, детские/неонатальные) (10 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 70. Датчик SpO2 с кабелем, Mindray (взрослый, детский, неонатальный) - не более 60 шт. (при необходимости). 71. Датчик SpO2 с кабелем, Masimo (взрослый, детский, неонатальный) - не более 60 шт. (при необходимости). 72. Датчик SpO2 с кабелем, Nellcor (взрослый, детский, неонатальный) - не более 60 шт. (при необходимости). 73. Датчик SpO2 одноразовый, Mindray (взрослый, детский, детский маленький, неонатальный) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 74. Датчик SpO2многоразовый, Mindray, неонатальный/взрослый/детский- не более 5 шт. (при необходимости). 75. Датчик SpO2на ногу со сменным мягким фиксатором многоразовый, Mindray, неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости). 76. Датчик SpO2напалечный мягкий многоразовый, Mindray (взрослый, детский) - не более 50 шт. (при необходимости). 77. Датчик SpO2напалечный многоразовый, Mindray (взрослый, детский) - не более 50 шт. (при необходимости). 78. Датчик SpO2ушной многоразовый, Mindray, взрослый - не более 10 шт. (при необходимости). 79. Датчик SpO2одноразовый, Masimo (неонатальный/детский, неонатальный, детский маленький, детский, взрослый) (20 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 80. Датчик SpO2 многоразовый, Masimo (взрослый/детский/неонатальный, взрослый, детский) - не более 15 шт. (при необходимости). 81. Датчик SpO2одноразовый, Nellcor (взрослый, детский, детский маленький, взрослый/неонатальный) (24 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 82. Датчик SpO2многоразовый, Nellcor (взрослый, детский, взрослый/неонатальный, взрослый/детский/неонатальный) - не более 20 шт. (при необходимости). 83. Датчик температуры эзофагеальный/ректальный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) - не более 20 шт. (при необходимости). 84. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) - не более 20 шт. (при необходимости). 85. Датчик температуры эзофагеальный/ректальныйодноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 86. Датчик температуры накожный одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 87. Датчик ИАД однопроводной, одноразовый (48", 60", 72") (30 шт./уп.) - не более 30 уп. (при необходимости). 88. Датчик ИАД двухпроводной, одноразовый (48", 60", 72") (16 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 89. Датчик инвазивного давления, многоразовый - не более 1... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Миндрей Медикал Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД226.60.12.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях