Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20375 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6273 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями по ТУ 9452-002-17119413-2016 варианты исполнения: I. Устройство рентгенозащитное PANZER®-1 (ПАНЦИРЬ®-1). Состав: 1. Устройство рентгенозащитное PANZER®-1 (1 шт.) следующих типоразмеров: - свинцовый эквивалент изделия 1.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 1.5 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 7,5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 2.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 10 ± 1 мм). 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный рукав из радиационно-защитного материала - 1 шт. II. Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2). Состав: 1. Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (1 шт.) следующих типоразмеров: - свинцовый эквивалент изделия 1.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 1.5 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 7,5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 2.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 10 ± 1 мм). 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный рукав из радиационно-защитного материала - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИДЕР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИДЕР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИДЕР", Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |