Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20375
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6273
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями по ТУ 9452-002-17119413-2016
варианты исполнения: I. Устройство рентгенозащитное PANZER®-1 (ПАНЦИРЬ®-1). Состав: 1. Устройство рентгенозащитное PANZER®-1 (1 шт.) следующих типоразмеров: - свинцовый эквивалент изделия 1.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 1.5 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 7,5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 2.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 10 ± 1 мм). 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный рукав из радиационно-защитного материала - 1 шт. II. Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2). Состав: 1. Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (1 шт.) следующих типоразмеров: - свинцовый эквивалент изделия 1.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 1.5 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 7,5 ± 1 мм), - свинцовый эквивалент изделия 2.0 мм Pb/100 кВ (толщина защитного рентгеновского стекла 10 ± 1 мм). 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный рукав из радиационно-защитного материала - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЛИДЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЛИДЕР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
ОКП/ОКПД226.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации129920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "ЛИДЕР", Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях