Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 2039 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2209 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы моделей: AR600adv, AR600view, AR1200adv, AR2100view, AR1200view с принадлежностями Принадлежности: 1. Консоль. 2. Кабель пациента. 3. Электроды грудные многоразовые. 4. Электроды периферические многоразовые. 5. Сумка для переноски. 6. Инфракрасный порт. 7. Компакт-диск с программным обеспечением. 8. Аккумулятор. 9. Сетевой кабель с адаптером. 10. Измерительная линейка. 11. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиолайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д. 18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д. 18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАРДИОЛАЙН С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 40126, Италия, ~, CARDIOLINE S.p.A., Bologna (BO) Via Antonio Zanolini, 38/A CAP 40126, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 40126, Италия, Дальнее зарубежье, CARDIOLINE S.p.A., Bologna (BO) Via Antonio Zanolini, 38/A CAP 40126, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via De Zinis 6, 38011 Cavareno TN, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |