Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5421 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA, Alpha LED Oxy Light SPA c принадлежностями Принадлежности: 1. Пьедестал - 1 шт. 2. Система Широдхара - 1 шт. 3. Генератор кислорода - 1 шт. 4. Пистолет-спрей - 1 шт. 5. Кислородная маска - 3 шт. 6. Эндонозальная канюля - 3 шт. 7. Низкопрофильная подушечка - 1 шт. 8. Профильная подушечка - 1 шт. 9. Терапевтическая подушка - 1 шт. 10. Натуральное эфирное масло "Vigor", флакон 10 мл. - 2 шт. 11. Натуральное эфирное масло "Health", флакон 10 мл - 2 шт. 12. Натуральное эфирное масло "Cleansing", флакон 10 мл - 2 шт. 13. Натуральное эфирное масло "Relaxation", флакон 10 мл - 2 шт. 14. Натуральное эфирное масло "Vatta" - флакон 10 мл 2 шт. 15. Натуральное эфирное масло "Pitta" - флакон 10 мл - 2 шт. 16. Натуральное эфирное масло "Kapha" - флакон 10 мл - 2 шт. 17. Масло "Base oil" - флакон 2 л - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сибаритик, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |