Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный МАХ 70 HF/DC с принадлежностями Базовый состав: 1. Трубка рентгеновская дентальная TB3. 2. Пульт управления МС4. 3. Плечо складное LP2. 4. Плечо опорное поворотное: 50 см или 80 см, или 100 см. Принадлежности к аппарату рентгеновскому дентальному MAX 70 HF/DC: 1. Трубка рентгеновская дентальная TB3. 2. Кожух пластиковый для трубки рентгеновской дентальной TB3. 3. Платы электронные для трубки рентгеновской дентальной TB3. 4. Приспособления для соединения складного плеча и рентгеновской трубки. 5. Ключ защиты. 6. Гофротрубки защитные. 7. Конус: 20 см, 30 см. 8. Плечо складное LP2. 9. Плечо опорное поворотное: 50 см, 80 см, 100 см. 10. Держатель защитный для плеча поворотного. 11. Пульт управления МС4. 12. Настенное крепление для пульта управления МС4. 13. Плата электронная МС4 с кабелями. 14. Пульт дистанционного управления. 15. Комплект проводов (для настенного крепления). 16. Покрытие защитное для пульта МС4. 17. Плата питания. 18. Блок питания. 19. Дисплей. 20. Опорная стойка. 21. Ножки в сборе. 22. Ролики для стойки. 23. Покрытие для ножек. 24. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТАЛЬ БЮРО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. Юннатов, д. 18, пом. XX комната 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. Юннатов, д. 18, пом. XX комната 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЦСН Индастри С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CSN Industrie S.r.l., Via Aquileja, 43/A - 20092 Cinisello Balsamo (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CSN Industrie S.r.l., Via Aquileja, 43/A - 20092 Cinisello Balsamo (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CSN Industrie S.r.l., Via Aquileja, 43/C - 20092 Cinisello Balsamo (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |