Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20406 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09638 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие 1. Изделия медицинские эластичные компрессионные: Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 7 м, 8 см х 7 м, 10 см х 7 м, 12 см х 7 м, 20 см х 7 м, 10 см х 14 м (вид 326320). - Lastodur weich (Ластодур мягкий), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см x 7 м, 8 см x 7 м, 10 см x 7 м, 12 см x 7 м (вид 326320). Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealast-haft blue/red (Идеаласт хафт синий/красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м (вид 279290). - Idealast-haft (Идеаласт-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 6 см х 10 м, 8 см х 10 м, 10 см х 10 м, 12 см х 10 м (вид 279290). - Idealflex (Идеалфлекс), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Pü,tter Flex (Пюттер Флекс), размеры (ширина x длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pü,tterbinde (Пюттербинт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pü,tter-Verband (Пюттер-Фербанд), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м (2 шт./уп.) (вид 326320). Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Pü,tter-haft (Пюттер-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 20 см х 7 м (вид 279290). Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м, 10 см х 7 м, 10 см х 10 м (вид 279290). 2. Изделия медицинского назначения фиксирующие: Фиксирующие бинты эластичные: - Peha-Lastotel (Пеха-Ластотел), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 8 м (вид 150130). - Peha-сrepp (Пеха-крепп), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). - Peha-сrepp E (Пеха-крепп Е), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 4 см х 20 м, 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м, 12 см х 20 м, 2,5 см х 4 м (вид 150130). - Peha-haft Сolor blue / red (Пеха-хафт Колор синий / красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м (вид 150130). Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stü,lpa (Штюльпа) (бинты трубчатые), размеры: №0R (15 м х 1,5 см), №1R (15 м х 2,5 см), №2R (15 м х 6 см), №3R (15 м х 8 см), №4R (15 м х 10 см), №5R (15 м х 12 см), №6R (6 м х 15 см), №7R (6 м х 21 см), №8R (6 м х 24 см) (вид 204150). - Stü,lpa (Штюльпа) (готовые повязки из трубчатого бинта), размеры: №1 (для повязок на пальцы), №3 (для повязок на стопу, ногу, голову и подмышечную впадину), №4 (для повязок на голову и подмышечную впадину) (вид 204150). - Stü,lpa-fix (Штюльпа-фикс), размеры (длина в растянутом состоянии): №1 (1,0 см x 25 м), №2 (2,0 см x 25 м), №3 (3,0 см x 25 м), №4 (5,0 см x 25 м), №5 (6,5 см x 25 м), №6 (8,5 см x 25 м), №7 (11,5 см x 25 м) (вид 204150). Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), размеры: №1 (65-75 cм), №2 (75-85 cм), №3 (85-95 см), №4 (95-105 см), №5 (105 -115 см) (вид 219790). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 81 5820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straβ,e 12, 89522 Heidenheim, Germany. 2. IVF HARTMANN AG, СH-8212 Neuhausen, Switzerland. 3. KARL OTTO BRAUN GmbH & Co. KG, Lauterstraβ,e 50, 67752 Wolfstein, Germany. 4. KOB Medical Textiles Pvt. Ltd., Perumpali, Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India. 5. Werkmeister GmbH + Co. KG, Eschweger straβ,e 10, 37281 Wanfried, Germany. 6. КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd., No.71 Zhufeng Street, Jiaonan, 266400 Qingdao, China. 7. HARTMANN-RICO a.s., Masarykovo ná,m. 77, 66471 Veverská, Bí,tý,š,ka, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |