Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20425 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями Базовый состав: 1. Блок лазерный. 2. Держатель лазерного блока. 3. Педаль. 4. Блок питания. 5. Подставка для блока питания. 6. Сетевые кабели - 2 шт. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструмент для замены предохранителя. 9. Ключи - 2 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защитные очки - 1 шт. 2. Защитный фильтр - 1 шт. 3. Лазерные линзы для селективной трабекулопластики - 1-3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантел Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |