Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20426 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Держатель зондов с тест-блоком. 3. Педаль. 4. USB и сетевой кабели. 5. Установочный CD-диск с программным обеспечением. 6. Чехол. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструкции. Принадлежности: 1. Биометрический блок AXISII. 2. Биометрический зонд. 3. 10 МГц зонд. 4. 20 МГц зонд. 5. 25 МГц зонд. 6. 50 МГц зонд. 7. Склеральные ячейки для измерений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантел Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |