Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08924 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кейс. 3. Блок питания. 4. Датчик биометрии. 5. Датчик ProBeam. 6. Держатель датчика. 7. Датчик B1. 8. Педаль. 9. Мышь. 10. Рукоятка для датчика биометрии. 11. Датчик пахиметрии. 12. Клавиатура. 13. USB Устройство для хранения данных. 14. Тест объект. 15. Адаптер EMR. 16. Датчик В. 17. Гель для ультразвуковой диагностики. 18. Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом. 19. Датчик В-10. 20. Наборы склеральная раковина для режима В. 21. Наборы склеральная раковина для биометрии. 22. Раковина Prager детская для биометрии. 23. Раковина Prager взрослая для биометрии. 24. USB разветвитель. 25. Принтер. 26. Плата питания. 27. Передняя панель. 28. Плата конвертера контрольной лампочки. 29. Ручка управления. 30. Плата CPU. 31. Жесткий диск. 32. Рукоятка. 33. Сенсорный экран. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантел Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |