Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20429 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08669 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями Принадлежности: 1. Педаль. 2. Адаптер щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Эндозонд прямой. 4. Эндозонд изогнутый. 5. Фильтр врача для микроскопа. 6. Адаптер микроскопа. 7. Адаптер непрямого офтальмоскопа. 8. Лампочка. 9. Светодиод. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Чехол. 15. Оптоволокно. 16. Резонатор. 17. Плата CPU. 18. Сенсорная панель. 19. ЖК экран. 20. Плата питания. 21. Набор для подключения оптоволокна. 22. Штекер удаленного соединения. 23. Штекер удаленного соединения фильтра. 24. Ключ от лазера. 25. Штекер удаленного соединения моторизованного фильтра. 26. Измерительная система лазерной мощности. 27. Щелевая лампа. 28. Стол. 29. Адаптер щелевой лампы. 30. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 31. Кейс. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантел Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |