Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20430 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08670 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический фотокоагулятор Supra577 Y, с принадлежностями Принадлежности: 1. Педаль. 2. Съемный адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Съемный мультиволновой адаптер для щелевой лампы со встроенным адаптером педали. 4. Адаптер сканирующего офтальмологического аппарата для щелевой лампы. 5. Прямой эндозонд. 6. Изогнутый эндозонд. 7. Фильтр врача для микроскопа. 8. Адаптер для микроскопа. 9. Адаптер для непрямого офтальмоскопа. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Принтер. 15. Кейс. 16. Антенна. 17. Оптоволокно. 18. Резонатор. 19. Сенсорная панель. 20. ЖК экран. 21. Плата питания. 22. Штекер для подключения фронтального фильтра/лампы. 23. Штекер для подключения кресла хирурга. 24. Штекер для двухволоконного провода. 25. Штекер для дверного выключателя. 26. Ключ от лазера. 27. Система для измерения мощности лазера. 28. Щелевая лампа. 29. Стол. 30. Адаптер. 31. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 32. Блок управления. 33. Корпус лазерного блока. 34. Плата РС. 35. Передняя панель блока управления. 36. Корпус блока управления. 37. Установка центровки оптоволокна. 38. Плата питания. 39. Вентилятор охлаждения. 40. Вентилятор резонатора. 41. Интерфейсная плата. 42. Двухволоконный съемный адаптер для щелевой лампы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантел Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |