RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20437
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01694
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для биохимии
1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urina (вил 219450). 2. Контроль аммония - Ammonia Controls (вид 230300). 3. Калибратор аполипопротеина А1 (вид 200240)/ аполипопротеина В (вид 200110)/ холестерина высокой плотности (вид 146090) - Аро- Al/Apo-B/HDL Cal. 4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control (вид 171300). 5. Отрицательный контроль антистрептолизина О (вид 171300)/С-реактивного белка (вид 116270)/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF (вид 216860) - Negative Control. 6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator (вид 171230). 7. Антистрептолизин OASO - Latex Autom (вид 171310). 8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex (вид 110980). 9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum (вид 111020). 10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine (вид 111020). 11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid (вид 261880). 12. Калибратор бикарбонатов - Bicarbonates Calibrator (вид 261860). 13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1 (вид 261870). 14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2 (вид 261870). 15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels) (вид 204660). 16. Желчные кислоты - Bile Acids ТВА (вид 204690). 17. Контроль креатининкиназы-МВ - СК-МВ Control (вид 284710). 18. Калибратор - Clin Chem Cal (вид 198810). 19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1 (вид 199530). 20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2 (вид 199530). 21. Контроль С-реактивного белка - CRP Control US (вид 116270). 22. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator (вид 116240). 23. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator Set (вид 116240). 24. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator US (вид 116240). 25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid (вид 187800). 26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set (вид 201890). 27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold (вид 120970). 28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Calibrator (вид 121080). 29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control (вид 121060). 30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности HDL/LDL Calibrator (вид 109650). 31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin Ale Cal Set (4 levels) (вид 129040). 32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin Ale Column (вид 128860). 33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 -Hemolysis reagent HbAlc (вид 129070). 34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin Ale Direct Latex (вид 128860). 35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels) (вид 199530). 36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1 (вид 199530). 37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2 (вид 199530). 38. Каппа легкие цепи - Карра light chains (serum and plasma) (вид 112700). 39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) (вид 112700). 40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator (вид 272130). 41. Контроль липидов - Lipids Control (вид 199530). 42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit (вид 202600). 43. Калибратор липопротеина (a) - Lp(a) Cal Set Ultra (вид 257150). 44. Липопротеин (a) - Lp(a) Ultra (вид 256990). 45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set (вид 214480). 46. Миоглобин - Myo Latex Autom (вид 214500). 47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal (вид 198810). 48. Шридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P) (вид 219030). 49. Положительный контроль ревматоидного фактора-RP-Positive Control (вид 216860). 50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom (вид 216890). 51. Калибратор ревматоидного фактора - RP Cal Set (вид 216840). 52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid (вид 206190).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАМЕС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСентинель ЦХ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Sentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Sentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях