Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06971 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 1. Эндоскоп 0 градусов. 2. Эндоскоп 30 градусов. 3. Эндоскоп, 2D-5 мм, 0 градусов. 4. Эндоскоп, 2D-5 мм, 30 градусов. 5. Эндоскоп, 3 канала, 0 градусов. 6. Эндоскоп, 3 канала, 35 градусов. 7. Эндоскоп 0 градусов с индикатором положения. 8. Эндоскоп 30 градусов с индикатором положения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интуитив Суржикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 201530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086 USA. 2. Scholly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany. 3. Schoelly-Optix OOD, Technology Park, Optix-CO, 4500 Panagyurishte, Bulgaria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |