Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6279 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов В составе: 1. Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR. 2. Программное обеспечение на компакт-диске с лицензионным USB-ключом. 3. Экран фотостимулируемый (1 шт. - размер 0, 1 шт. - размер 1, 1 шт. - размер 2, 1 шт. - размер 3) (при необходимости). 4. Чехлы гигиенические (25 шт. - размер 0, 25 шт. - размер 1, 25 шт. - размер 2, 25 шт. - размер 3) (при необходимости). 5. Оболочки защитные (5 шт. - размер 0, 5 шт. - размер 1, 5 шт. - размер 2, 5 шт. - размер 3) (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения. 8. Кабель питания. 9. USB-кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАЙДЕНТ СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRIDENT SRL, Via Verdi 20 - 20090, Assago (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |