Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20463 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сепаратор компонентов донорской крови "МАК" по ТУ 9444-007-18752278-2016 с принадлежностями I. Состав: 1. Сепаратор компонентов донорской крови "МАК" - 1 шт. 2. Комплект для получения концентрата тромбоцитов (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект для получения эритроцитов (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект для получения плазмы (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект для получения стволовых клеток (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации сепаратора - 1 шт. 7. Паспорт на сепаратор - 1 шт. 8. Паспорт на комплект для получения концентрата тромбоцитов - 1 шт. 9. Паспорт на комплект для получения эритроцитов - 1 шт. 10. Паспорт на комплект для получения плазмы - 1 шт. 11. Паспорт на комплект для получения стволовых клеток - 1 шт. 12. Упаковка сепаратора - 1 шт. 13. Упаковка комплекта для получения концентрата тромбоцитов - 1 шт. 14. Упаковка комплекта для получения эритроцитов - 1 шт. 15. Упаковка комплекта для получения плазмы - 1 шт. 16. Упаковка комплекта для получения стволовых клеток - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой РС-186-VDE (SCZ-1), производства "Джембёрд Электроникс Лтд.", Нидерланды (Gembird Electronics Ltd., Netherlands) - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП1-1 2,0 А, 250 В - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО НПК "КБ ВЗЛЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО НПК "КБ ВЗЛЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.112 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО НПК "КБ ВЗЛЕТ", 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |