Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20465 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-HBsAg-ФАКТОР) по ТУ 9398-023-51062356-2005 В составе: - планшет индикаторный, - пипетка для внесения образца, - реагент для разведения образца, - скарификатор одноразовый, - салфетка асептическая одноразовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |