Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20490 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) 1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1x4 мл, - Разбавитель: 1x1,6 мл, - XL-коньюгат: 1x4 мл, - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл, - Карта со штрих-кодом 1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл, - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт., - Наклейки со штрих-кодом 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany. 2. Cezanne SAS, 280 Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes Cedex 01, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |