Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3269 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями варианты исполнения: MBFreez MBF12, MBFreez MBF21, MBFreez MBF42. Принадлежности: 1. Мешок-имитатор объемом 500 мл (Dummy bag, 500 ml). 2. Мешок-имитатор объемом 1000 мл (Dummy bag, 1000 ml). 3. Датчик для мешка-имитатора (Sensor for Dummy bag). 4. Тележка для транспортировки мешков c кровью (Transport carrier). 5. Загрузочный поддон (Charging tray). 6. Сканер штрих-кода (Barcode reader). 7. Установка воздушного охлаждения (Air-cooled condenser). 8. Устройство водяного охлаждения (Water Cooling). 9. Руководство пользователя на DVD (DVD Manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК РУСТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б Медикал Системс С.а.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, , B Medical Systems S.a.r.l, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B Medical Systems S.a.r.l, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |