Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями Исполнения: MT 18, MT 42P, MT 50, MT 80, MT 100, MT 110. Принадлежности: 1. Контейнер внутренний для изоляции мешков от хладоэлементов из пластика или нержавеющей стали - 1 шт. 2. Изоляционная предохраняющая крышка (пластик) - 1 шт. 3. Продольные/поперечные салазки стальные - 1 шт. 4. Универсальный крепежный набор - салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки - 1 шт. 5. Крепежный набор для перевозки в автомобиле (салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки) - 1 шт. 6. Внутренний вентилятор (габариты: 150*150 мм, напряжение питания DC 12-24 V) - 1 шт. 7. Блок питания Dometic c параметрами: 100-240 VAC/ 12/24VDC - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК РУСТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б Медикал Системс С.а р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, , B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |