Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты 1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss). 2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss). 3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss). 4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss). 5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis). 6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis). 7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel). 8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty). 9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel). 10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty). 11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХансБиомед Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, HansBiomed Corp., 807, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, HansBiomed Corp., 807, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HansBiomed Согр., 64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |