Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20498 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови Варианты исполнения: 1. Тест полоски CareSens. 2. Поверочная тест полоска. 3. Контрольный раствор CareSens. 4. Тест полоски CareSens N. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диатест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ай-СЕНС, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |