Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями Глюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N. 2.Батарея (2 шт). 3.Тест полоски CareSens N (10 шт.). 4.Прокалывающее устройство. 5.Ланцеты (10 шт.). 6.Контрольный раствор. 7.Поверочная тест полоска (1шт). 8.Чехол. 9.Документация пользователя и инструкции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диатест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ай-СЕНС, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |