RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20516
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5675
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями
1. Имплантируемые электрокардиостимуляторы: Rhapsody SR (вид 210180), Rhapsody S (вид 210180), Rhapsody DR (вид 139070), Rhapsody D (вид 139070), Symphony SR (вид 210180), Symphony D (вид 139070), Symphony DR (вид 139070), Symphony VDR (вид 139070). 2. Имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы: Ovatio VR (вид 210150), Ovatio DR (вид 139060), Ovatio CRT (вид 233940). 3. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные (вид 114220): STELID II BJF25D, STELID II BJF24D, STELIX II BRF25D, STELID BS45D, STELIX BR45D, STELA BS45, STELA BJ44/BJ45, STELID BJ44D/BJ45D, S200AB, S80JB, - желудочковые биполярные: STELID II BTF26D, STELID II BTF25D, STELIX II BRF26D, STELID BT45D/BT46D, STELID BS46D, STELIX BR46D, STELA BS46D, STELA BT45/BT46, S 80TB. - униполярные: STELID II UTF26D, STELA US45, STELID US45D, STELIX UR45D, STELIX URF25D, STELID UJ45D, STELA UT46/UT40, S80UTS, STELIX II URF26D, STELID UT45D. - левожелудочковые униполярные: SITUS LV UW28D, SITUS LV UC28D, SITUS LV UL28D, SITUS LVAS. - дефибриллирующие электроды: ISOLINE 2CR6, ISOLINE 2CT6, SWIFT 1 CT, SWIFT 1 CR, SWIFT 4041 4. Программатор Orchestra+ (вид 135680). Принадлежности к программатору Orchestra+: - программирующая магнитная головка, - кабель, - ЭКГ-электроды, - стикер, - бумага для программатора, - программное обеспечение, - CD-reader. 5. Интродьюсеры разрывные (вид 192010) 7F, 8F, 9F, 10F.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сорин Груп Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСорин Груп Италия С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France. 3. Kontron AG, Lise-Meitner-Strasse 3-5, 86156 Augsburg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях