Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20547 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3353 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma 25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями Состав: 1. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD. 2. Дыхательная трубка. 3. Сетевой блок питания. 4. Сетевой провод. 5. Набор, 2 воздушных фильтра. 6. Транспортировочная сумка. 7. Карта памяти SD. 8. Футляр для пересылки карты SD. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Увлажнитель prismaAQUA. 2. Вкладка увлажнителя prismaAQUA. 3. Нагревательный стержень увлажнителя prismaAQUA. 4. Транспортировочная сумка prismaBAG basic. 5. Транспортировочная сумка prismaBAG premium. 6. Транспортировочная сумка prismaBAG butler. 7. Коммуникационный модуль prismaCONNECT. 8. Программное обеспечение prismaTS. 9. Бактериальный фильтр. 10. ПСГ модуль (prismaPSG). 11. Соединительный кабель ПСГ модуля. 12. Дыхательная трубка, 19 мм. 13. Дыхательная трубка, 19 мм, автоклавируемая. 14. Дыхательная трубка, 15 мм. 15. Нагреваемая дыхательная трубка HYBERNITE Superday. 16. Выключатель HYBERNITE Power Pal для HYBERNITE Superday. 17. Сменная трубка HYBERNITE Superday. 18. Набор, 12 пылевых фильтров. 19. Набор, 2 воздушных фильтра. 20. Карта памяти SD. 21. Комплект карт памяти SD, 10 шт. 22. Футляр для пересылки карты SD. 23. Комплект футляров для пересылки карты SD, 50 шт. 24. 12 В инвертор. 25. 24 В инвертор. 26. Сетевой блок питания. 27. Сетевой провод. 28. Кабель для передачи данных микро USB. 29. Соединительный кабель для ПСГ H+L. 30. Соединительный кабель для ПСГ Weinmann. 31. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 3,5 мм. 32. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 2,5 мм. 33. Соединительный кабель для ПСГ универсальный. 34. Сетевой кабель. 35. Кабель-адаптер SOMNO, prisma. 36. Адаптер Powerline. 37. Маска назальная JOYCEone. 38. Маска рото-носовая JOYCEone. 39. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер S. 40. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер M. 41. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер L. 42. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер S. 43. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер M. 44. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер L. 45. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер S. 46. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер M. 47. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер L. 48. Система выдоха Silentflow 2. 49. Шнур для экстренного снятия маски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany. 2. Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |