Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20549 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09937 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro, в составе: 1. SOMNOcheck micro - базовый блок. 2. Ремешок на запястье. 3. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер L. 4. Набор назальных канюль для SCmicro 10 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock. 5. Транспортная сумка WM . 6. Крышка для порта адаптера Luer Lock. 7. Батареи 1,5 В Mignon (стартовый комплект). Принадлежности: 1. Пульсоксиметрический мягкий датчик, размер M, с коннектором Minimed. 2. Набор назальных канюль для SCmicro 100 шт, длина 900 мм с адаптером Luer Lock. 3. Адаптер типа Luer Lock, 1 шт. 4. Крышка для порта адаптера Luer Lock. 5. Пульсоксиметрический датчик Cardio. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lö,wenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany. 2. Lö,wenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |