RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20550
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04328
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема стоматологических имплантатов GS с принадлежностями
Система GS в комплекте: 1. Имплантат GS II. 1.1. Установочный адаптер. 1.2. Винт-заглушка. 2. Имплантат GS III. 2.1. Установочный адаптер. 2.2. Винт-заглушка. 3. Формирователи десны. 4. Компоненты абатмента Rigid: 4.1. Абатмент Rigid. 4.2. Пластиковый модуль Rigid. 4.3. Лабораторный аналог Rigid. 4.4. Слепочный колпачок. 5. Компоненты абатмента Transfer: 5.1. Абатмент Transfer. 5.2. Лабораторный аналог Transfer. 5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки. 5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки. 6. Временный абатмент. 7. Абатмент FreeForm. 8. Абатмент FreeForm ST. 9. Абатмент GoldCast. 10. Абатмент Угловой. 11. Селектор углового абатмента GS. 12. Абатмент ZioCera. 13. Компоненты абатмента Convertible: 13.1. Абатмент Convertible. 13.2. Комбинированный цилиндр Convertible. 13.3. Угловой цилиндр Convertible. 13.4. Цилиндр Convertible GoldCast. 13.5. Временный цилиндр Convertible. 13.6. Пластиковый цилиндр Convertible. 13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки. 13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки. 13.9. Защитный колпачок Convertible. 13.10. Лабораторный Аналог Convertible. 13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible. 14. Абатмент Stud (комплект O-Ring). 15. Абатмент Stud (комплект Dalbo). 16. Ретенционный колпачок. 17. Ретейнер. 18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий). 19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция). 20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция). 21. Лабораторный аналог O-Ring. Принадлежности: 1. GS III набор: 1.1. Ланцетное сверло. 1.2. Сверло-Бокорез. 1.3. Трехлезвийное твист сверло. 1.4. Удлинитель сверла. 1.5. Ручной ключ. 1.6. Пилотное Сверло. 1.7. Параллельный штифт. 1.8. Ключ имплантата GS. 1.9. Кортикальное сверло. 1.10. Безадаптерный имплантовод. 1.11. Удлинитель адаптера Simple. 1.12. Глубиномер. 1.13. Ключ с открытым зевом. 1.14. Ключ с трещоткой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОССТЕМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОсстем Имплант Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOsstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях