Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20551 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2290 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder в составе: 1. Мембрана титановая SMARTbuilder (SMARTbuilder). 2. Формирователь десны SMARTbuilder (Healing Abutment SMARTbuilder). 3. Фиксатор SMARTbuilder (Height SMARTbuilder). 4. Колпачок защитный SMARTbuilder (Cover Cap SMARTbuilder). 5. Комплект для установки и извлечения защитного колпачка SMARTbuilder (Cover Cap Driver Ejector Set). 6. Измеритель дефектов кости (Defect Gauge). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осстем Имплант Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |