Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20553 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов Система GS: 1. Имплантат GS II 2. Установочный адаптер 3. Винт-заглушка 4. Формирователь десны 5. Компоненты абатмента Rigid: -абатмент Rigid -защитный колпачок Rigid -слепочный колпачок Rigid -слепочный модуль Rigid -лабораторный аналог Rigid 6. Компоненты абатмента Transfer: -абатмент Transfer гладкий -абатмент Transfer шестигранник -лабораторный аналог Transfer -слепочный модуль Transfer Pick-Up -слепочный модуль Transfer - слепочный колпачок Transfer -временный абатмент Transfer 7. Абатмент Free Form 8. Абатмент GoldCast 9. Компоненты абатмента Convertible: -абатмент Convertible -комбинированный цилиндр Convertible -комбинированный угловой цилиндр Convertible 10. Цилиндр Convertible GoldCast 11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up 12. Слепочный трансфер Convertible 13. Защитный колпачок Convertible 14. Лабораторный аналог Convertible 15. Защитный колпачок при полировке Convertible II. Система SS: 1. Имплантат SS I 2. Имплантат SS II 3. Имплантат SS III 4. Установочный адаптер 5. Винты покровные 6. Винты-заглушки 7. Формирователь десны 8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации 9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации 10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации 11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации 12. Абатменты Hanaro Mount 13. Абатменты угловые СomOcta 14. Слепочный трансфер СomOcta 15. Лабораторные аналоги СomOcta 16. Абатменты ComOcta Gold 17. Компоненты абатментов Octa 18. Компоненты для протезирования Система US: 1. Имплантат US II 2. Имплантат US III 3. Установочный адаптер 4. Винты заглушки 5. Винты заглушки без головки 6. Формирователь десны 7. Абатменты для цементной фиксации 8. Абатменты SCRP 9. Абатменты Zirace 10. Абатменты Safe 11. Абатменты угловые 12. Абатменты UCLA 13. Компоненты абатментов UCLA 14. Абатменты Esthetic 15. Компоненты абатментов Esthetic 16. Абатменты Esthetic-Low 17. Компоненты абатментов Esthetic-Low 18. Абатменты Standard 19. Компоненты абатментов Standard 20. Компоненты для протезирования 21. Временные имплантаты 22. Компоненты временных имплантатов 23. Компоненты послеимплантационные 24. Компоненты ортодонтические Super IV. Наборы: 1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS 2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS 3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом 4. Набор остеотомов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осстем Имплант Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |