Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03693 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями 1. Имплантат MS (узкий гребень). 2. Слепочный колпачок (узкий гребень). 3. Временный колпачок (узкий гребень). 4. Лабораторный аналог (узкий гребень). 5. Имплантат MS (временный). 6. Временный колпачок (временный). 7. Лабораторный аналог (временный). 8. Имплантат MS (съемный протез). 9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring: 9.1. Ретенционный колпачок. 9.2. Кольцо силиконовое. 10. Лабораторный аналог (съемный протез). Принадлежности: 1. Измеритель глубины. 2. Сепаратор ключа. 3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный». 4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный». 5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез». 6. Машинный ключ длинный «съемный протез». 7. Направляющее сверло. 8. Твист-сверло. 9. Параллельный пин. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осстем Имплант Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |