Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20569 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08180 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями Принадлежности: 1. Увлажнитель VENTIclick. 2. Адаптер для сушки. 3. Сумка. 4. Сетевой кабель. 5. Соединительный кабель. 6. Блок питания. 7. Фильтр грубой очисти (пылевой фильтр). 8. Фильтр тонкой очистки. 9. Бактериальный фильтр. 10. Вкладыш для бактериального фильтра. 11. Набор вкладышей I (10 шт.). 12. Набор вкладышей II (100 шт.). 13. Набор вкладышей III (500 шт.). 14. Годовой комплект сменных фильтров,(3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора). 15. Нагревательный элемент VENTIclick. 16. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран). 17. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick. 18. Пробка. 19. Кислородный модуль VENTI-O2 plus с сильфоном. 20. VENTIpower - внешняя перезаряжаемая батарея. 21. Транспортная сумка для VENTIpower. 22. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485. 23. Маска JOYCE, размер S, M, L, XL. 24. Маска SOMNOplus, Size S, M, L. 25. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL. 26. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL. 27. Система шланга в комплекте: Гофрированный шланг, стерилизуемый, Внутренняя трубка, Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата), Коннектор порта давления, Две (2) заглушки. 28. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый, Внутренняя трубка, Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата), Коннектор порта давления, Две (2) заглушки. 29. Analogbox D/A. 30. Блок питания для Analogbox D/A. 31. Конвертер-кабель USB-RS 485. 32. Соединительный кабель,1.5 m для конвертер-кабеля USB-RS485. 33. 12В конвертер. 34. 24В конвертер. 35. Гофрированный шланг, дезинфецируемый. 36. Гофрированный шланг, стерилизуемый. 37. Заглушка для измерительной трубки. 38. Трубка измерения давления. 39. Коннектор порта давления. 40. Годовой комплект сменных фильтров, (3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany. 2. Lö,wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |