Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе: 1. Принтер для маркировки предметных стёкол. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система). 11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 14. USB-хаб. 15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). 17. Стёкла предметные (не более 20 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |