Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12120 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями Варианты исполнения: 1. PrintMate 150. 2. PrintMate 450. 3. PrintMate 900. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 13. Устройство для сбора кассет. 14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.). 15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.). 16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.). 17. Держатель кассет (не более 20 шт.). 18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.). 19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 20. Кассеты гистологические (не более 50 уп). 21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |