Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Консоль лазера. 2. Компьютеризированная станция управления. 3. Система видео - визуализации. 4. Система оптико-когерентной томографической визуализации. 5. Ножная педаль. 6. Документация по эксплуатации. Принадлежности: 1. Интерфейс пациента: аппланационная линза, вакуумное кольцо, система трубок. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Монитор. 4. Ножная педаль. 5. Компьютеризированная станция управления. 6. Дополнительное программное обеспечение на электронном носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA. 2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. 3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA. 4. Alcon Research Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA. 5. Alcon Research Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA. 6. Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |