Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® с принадлежностями Варианты исполнения: I. E9 INSPECTION® MED S1 18L, II. E9 INSPECTION® MED S1 24L, III. E9 INSPECTION® MED S2 18L, IV. E9 INSPECTION® MED S2 24L, комплектация: 1. Поддон - не более 4 шт., 2. Держатель поддонов - 1 шт., 3. Экстрактор - 1 шт., 4. Рычаг регулировочный - 1 шт., 5. Трубка дренажная - не более 3 шт., 6. Кабель питания - 1 шт., 7. Губка - 1 шт., 8. Отвертка - 1 шт., 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов, 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. V. E9 INSPECTION® RECORDER 11580, VI. E9 INSPECTION® RECORDER 11581, комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт., 2. Держатель поддонов - 1 шт., 3. Экстрактор - 1 шт., 4. Рычаг регулировочный - 1 шт., 5. Трубка дренажная - не более 2 шт., 6. Стилус - 1 шт., 7. Губка - 1 шт., 8. Воронка - 1 шт., 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов, 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. VII. E9 NEXT 18L, VIII. E9 NEXT 24L, комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт., 2. Держатель поддонов - 1 шт., 3. Экстрактор - 1 шт., 4. Рычаг регулировочный - 1 шт., 5. Трубка дренажная - не более 2 шт., 6. Кабель питания - 1 шт., 7. Стилус - 1 шт., 8. Губка - 1 шт., 9. Воронка - 1 шт., 10. Фильтр антибактериальный - 1 шт., 11. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. Принадлежности: Деионизатор воды модель AQUAFILTER 116004. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИНСТАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, литер А, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, литер А, оф. 402 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОНДА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, EURONDA S.p.A., via dell`Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, EURONDA S.p.A., via dell`Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EURONDA S.p.A., via dell`Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |