Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа «бабочка» I. Варианты исполнения: 1. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Low Height) Style 8100. 2. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Med Height) Style 8200. 3. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Tall Height) Style 8300. 4. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Low Height) Style 9100. 5. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Med Height) Style 9200. 6. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Tall Height) Style 9300. II. Принадлежности: 1. Магнитный искатель Centerscope. 2. Инструкция по применению. 3. Стикеры - не более 8 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ментор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |