Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20590 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX варианты исполнения I. Конические стенты Proté,gé, RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). II. Прямые стенты Proté,gé, RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (6 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (6 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (6 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (6 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 5. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (7 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 6. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (7 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 7. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (7 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 8. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (7 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 9. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 10. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 11. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 12. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (8 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 13. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (9 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 14. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (9 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 15. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (9 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 16. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (9 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 17. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 18. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 19. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 20. Система для стентирования периферических сосудов Proté,gé, RX (10 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ив3, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 194510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |