Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический AXIOM Iconos R100, AXIOM Iconos R200 с принадлежностями Блок базовый AXIOM ICONOS R100: 1. Рентгеновский телеуправляемый аппарат AXIOM ICONOS R100, с усилителем рентгеновского изображения, рентгеновской трубкой и рентгеновским генератором. 2. Скопия угловая. 3. Консоль контрольная с сенсорным экраном. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Мoнтажный материал. 6. Рубильник общего включения. 7. Выключатель аварийный. 8. Кабель экранированный, не менее 15 метров. Принадлежности: 1. Окно просмотровое. 2. Блок замера дозы поверхностного излучения. 3. Томография линейная, косые проекции. 4. Дооснащение генератора до 80 кВт. 5. Флюроскопия со сниженной дозой облучения на 50%. 6. Система компрессионная дистанционная. 7. Монитор для пультовой. 8. Мониторная тележка с одним монитором. 9. Монитор цветной для процедурной. 10. Устройство подключения 2-го монитора в пультовой или процедурной. 11. Интерфейс подключения вертикальной стойки снимков к генератору рентгеновского аппарата. 12. Стойка снимков вертикальная. 13. Растер отсеивающий. 14. Блок дистанционный. 15. Опора штатива. 16. Держатель для головы. 17. Опоры плечевые (1 пара). 18. Фиксатор для ног. 19. Ремень компрессионный. 20. Держатели для ног. 21. Кассетодержатель. 22. Кассетодержатель боковой. 23. Педаль включения съемки. 24. Матрац пациента. 25. Устройство переговорное. 26. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. 27. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения. 28. Удлинение подножки. 29. Ширма защитная съемная. 30. Защита от излучения боковая. 31. Опора для рук. 32. Держатель инфузионной колбы. 33. Фиксатор детской кювезы. 34. Кювеза сидячая для детей. 35. Укладки для детей набор. 36. Держатель укладки для детей. 37. Фиксатор для хранения укладки для детей. 38. Укладка для детей. 39. Блок кабельный. Блок Базовый AXIOM Iconos R200: 1. Рентгеновский диагностический аппарат AXIOM Iconos R200, включая поворотный стол-штатив, рентгеновский генератор, рентгеновскую трубку. 2. Рентгеновская телевизионная камера высокого разрешения, включая усилитель рентгеновского изображения и цифровую систему визуализации. 3. Коллиматор. 4. Консоль системная. 5. Клавиатура. 6. Монитор на тележке для процедурной. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Рубильник общего включения. 9. Выключатель аварийный. 10. Кабель силовой экранированный, не менее 15м. Принадлежности: 1. Окно просмотровое. 2. Программное обеспечение пошагового движения стола. 3. Дооснащение генератора до 80 кВт. 4. Педаль включения съемки. 5. Томография линейная. 6. Компрессионное устройство с дистанционным управлением. 7. Пульт инфракрасный ручной. 8. Система автоматического сканирования объекта "Длинный кадр". 9. Консоль управления мобильная. 10. Приемник дистанционного управления инфрокрасный. 11. Крепление консоли на стену или к столу. 12. Крепление консоли настенное. 13. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения. 14. Флюороскопия со сниженной дозой облучения на 50%. 15. Программное обеспечение запоминания и просмотра сцен (кинопетля). 16. Программное обеспечение вызова архивированных изображений. 17. Программный пакет DICOM Worklist. 18. Интерфейс на видеовыход. 19. Установка коллиматора по последнему кадру. 20. Установка центрального луча по последнему кадру. 21. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения. 22. Программный пакет оценки стеноза. 23. Устройство для записи CD/DVD дисков. 24. Форматирование для вертикальной стойки автоматическое. 25. Интерфейс для подключения вертикальной стойки. 26. Вертикальная стойка снимков. 27. Растер отсеивающий. 28. Опора штатива. 29. Блок дистанционный. 30. Держатель пациента к вертикальной стойке. 31. Поручень пациента для боковых проекций. 32. Держатель для BABIXа. 33. Фиксатор BABIXа деревянный. 34. Укладка детская. 35. Интерфейс инъектора. 36. Защита от облучения верхняя. 37. Лампа для операционных. 38. Держатель для головы. 39. Опоры плечевые (1 пара). 40. Фиксатор для ног. 41. Ремень компрессионный. 42. Держатели для ног. 43. Кассетодержатель. 44. Кассетодержатель боковой. 45. Педаль включения съемки. 46. Матрац пациента. 47. Устройство переговорное. 48. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. 49. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения. 50. Подножка пациента широкая. 51. Ширма защитная съемная. 52. Защита от излучения боковая. 53. Опора для рук. 54. Держатель инфузионной колбы. 55. Блок кабельный. 56. Кабели источника бесперебойного питания комплект. 57. Источник бесперебойного питания. 58. Комплект подключения источника бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |