Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20608 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5518 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями Принадлежности: 1. Чехлы стерильные Novadrape для блока видеокамеры (стартовый набор) (Novadrape sterile drape), производства MicroTec Medical, Inc., США. 2. Ключ для активации / деактивации источника лазерного излучения головки, формирующей изображение (Laser Enable Key). 3. Программное обеспечение для системы. 4. Кабель сетевой. 5. Документация эксплуатационная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новадак Технолоджис Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada. 2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada. 3. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA. 4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |