Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями Принадлежности: 1. Измерительный прибор BCSI pH1000, 2. Сетевой адаптер измерительного прибора, 3. Кабель Ethernet, 4. Руководство по эксплуатации измерительного прибора, 5. Руководство пользователя, 6. Ручной сканер штрих-кода 7. Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода. 8. Принтер, 9. Сетевой адаптер принтера, 10. Бумага для принтера, 11. Красящая лента, 12. Руководство по эксплуатации принтера, 13. Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер, 14. Адаптер для кабеля передачи данных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПО АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, Москва, а/я 453 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Блад Сэлл Сторидж, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |