Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009 В составе: Пакет № 1 - рубашка для роженицы, - простыня защитная на акушерский стол 80x140, - пеленка гигиеническая SENI SOFT BASIC 60х90, производства фирмы TZMO s.a., Польша или простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal 60x90, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды, - пеленка для новорожденного 70x80, - салфетка впитывающая 20x20, - салфетка на инструментальный стол 60x90, - убор головной (шапочка), - бахилы низкие, - маска хирургическая трехслойная, - тампон хирургический (круглый) D-6 см, - прокладки впитывающие Molimed Premium Mini, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки для рожениц Samu, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки урологические Seni Lady, производства фирмы TZMO s.a., Польша, - перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные или хирургические с удлиненной крагой стерильные "Макси", производства ООО "Ардейл" (Россия), или перчатки хирургические, стерильные, нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы "International Medical Products", США, КНР, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Вьетнам Пакет № 2 - браслет для идентификации новорожденных, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР или - браслет идентификационный, производства фирмы "Цзянсу СУОН Медикал Матириалс Ко., Лтд.", КНР, - идентификационный медальон на кровать, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР, - распашонка, - чепчик, - ползунки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |