Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20620 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06206 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для артроскопических операций на коленном суставе по ТУ 9398-016-34357587-2009 В составе: Тип 1: - простыня на операционный стол 125см х 200см - 1 шт., - простыня для ограничения операционного поля 150см х 225см с отверстием по центру D-15 - 1 шт., - простыня для артроскопии с эластичным отверстием, мешком и отводом - 1 шт., - фартук - 1 шт., - мешок для интраоперационных исследований 45см х 55см - 2 шт., - бахилы удлиненные - 1 пара, - чехол 77см х 145см для стола - 1 шт, - операционная лента 3,5см х 15см - 3 шт., - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт., Тип 2: - простыня на операционный стол 125см х 200см - 1 шт., - простыня для ограничения операционного поля 200см х 300см с отверстием по центру D-15 - 1 шт., - простыня для артроскопии с эластичным отверстием, мешком и отводом - 1 шт., - фартук - 1 шт., - бахилы удлиненные - 1 пара, - чехол 77см х 145см для стола - 1 шт., - чехол 10см х 180см для аппаратуры - 1 шт., - операционная лента 3,5см х 15см - 3 шт., - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт., - операционная лента 5см х 100см - 1 шт., - халат хирургический комбинированный - 3 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |